A nova prensa de comprimidos compacta de alto desempenho para P&D
O RoTab® X Hybrid foi projetado para a produção econômica de lotes de pequeno e médio porte, além de oferecer suporte ao desenvolvimento de formulações, ampliação de escala e fabricação para ensaios clínicos.
Sua plataforma móvel plug-and-play combina um formato compacto com operação intuitiva e a flexibilidade necessária tanto para ambientes de desenvolvimento quanto de fabricação.
Isso faz do RoTab® X Hybrid uma verdadeira ponte entre P&D e produção, permitindo o desenvolvimento eficiente de processos e uma transição perfeita para lotes maiores na mesma plataforma.
Produção e P&D
comprimidos de camada única
máx. 48.000 abas/h
UE/IPT B, D etc.
Ampliação de escala
Tela sensível ao toque de 15 polegadas
Experimente a nova calculadora interativa Fill Cam (FCC) →
Experimente o RoTab® T 3.0
Veja mais informações sobre o RoTab T neste vídeo:
O que torna o RoTab® X Hybrid uma escolha inteligente para CDMOs e fabricantes farmacêuticos?
O RoTab® X Hybrid foi projetado para ambientes flexíveis de desenvolvimento e fabricação farmacêutica. Ele suporta produção em lotes de pequeno e médio porte, fabricação para ensaios clínicos e aplicações de ampliação de escala, proporcionando uma transição perfeita do desenvolvimento do produto para a produção comercial.
Principais benefícios para equipes de P&D farmacêuticas:
✓ Alta flexibilidade: Três torretas diferentes (mono, combinada e FlexAdapt) para todos os formatos de ferramentas sem necessidade de troca da torreta.
✓ Aquisição completa de dados: Integração de curvas força-tempo, controle do tempo de permanência, registro de parâmetros da mesa digitalizadora e conjuntos de dados QbD prontos para exportação.
✓ Uso mínimo de material: Requer apenas pequenas quantidades de pó , ideal para APIs caras ou raras em estágios iniciais de desenvolvimento.
✓ Simulação de ampliação de escala: Os parâmetros do processo podem ser replicados e transferidos para prensas de comprimidos em escala de produção.
✓ Design higiênico e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP): Com compartimento de compressão ergonômico para facilitar a limpeza.
✓ Interface homem-máquina (IHM) amigável: operação por tela sensível ao toque, controle de receitas e armazenamento avançado de dados (21 CFR Parte 11 e GAMP 5).
Galeria
Impressões sobre o RoTab® X Hybrid
